Tomma kapslar, som ett viktigt hjälpämne i läkemedels- och hälsotillskottsindustrin, har en produktionsprocess som integrerar precisionskemiteknik och automationsteknik. Denna process måste utföras i en strikt ren miljö för att säkerställa produkternas säkerhet, enhetlighet och stabilitet. Hela processen kan delas in i fem kärnsteg: bearbetning av råmaterial, gjutning, torkning, efterbehandling och förpackning.
Råvaruberedning och solubilisering är grunden. De huvudsakliga råvarorna för tomma kapslar är medicinskt gelatin (som härrör från djurskinn och ben) eller växtcellulosa (som hydroxipropylmetylcellulosa), som måste genomgå en strikt kvalitetskontroll innan den tas i bruk. Under produktionen tillsätts gelatin eller växtgummi och rent vatten proportionellt till solubiliseringstanken, tillsammans med lämpliga mängder mjukningsmedel (såsom glycerin) och färgämnen som hjälpmaterial. Under konstanta temperaturförhållanden omrörs och svälls de för att bilda en enhetlig, bubbel-fri gellösning. Viskositeten, koncentrationen, pH-värdet och andra parametrar för gellösningen måste kontrolleras exakt, eftersom de direkt påverkar kvaliteten på efterföljande formning.
Dip Molding är kärnprocessen. Solen transporteras genom isolerade rörledningar till doppningsmaskinen. Formarna (vanligtvis gjorda av nålformar av rostfritt stål) förvärms och rengörs innan de sänks ned i solen. Genom att kontrollera doppdjupet, uppehållstiden och lyfthastigheten fäster ett enhetligt lager av sol på formarnas yta. Formarna efter doppning går in i för-torklådan och formas initialt i en miljö med låg-temperatur och låg- luftfuktighet, vilket gör att solen gelar och bildar ett mjukt kapselmembran. Detta steg har extremt höga krav på formnoggrannhet och temperaturgradientkontroll, vilket direkt bestämmer kapslarnas väggtjocklek, rundhet och elasticitet.
Torkning och urtagning av formen är avgörande för produktens stabilitet. De initialt bildade kapselmembranen går in i huvudtorktunneln tillsammans med formarna. Under förhållanden med gradienttemperaturökning (som från 25 grader till 40 grader) och kontrollerad luftfuktighet, torkas de kontinuerligt i flera till över tio timmar tills fukthalten i gelatinfilmen sjunker till ett säkert område (vanligtvis 10 % till 15 %). Efter att torkningen är klar, tas kapslarna försiktigt bort från formarna, antingen mekaniskt eller manuellt, vilket resulterar i halvfärdiga produkter av de tomma kapslarna, kapselkapslarna och kropparna.
Skärning, sortering och inspektion säkerställer kvaliteten på de färdiga produkterna. Efter urformningen måste kapselkapslarna och -kropparna genomgå en skärningsprocess för att trimma båda ändarna till angiven längd, med snittytorna släta och fria från grader. Därefter används screeningutrustning för att ta bort defekta produkter såsom deformerade, skadade eller vidhäftade sådana, och de klassificeras efter storlek, färg etc. De färdiga produkterna måste genomgå flera kvalitetstester, inklusive sprödhet, sönderdelningstid, mikrobiella gränser, tungmetallinnehåll, etc., för att säkerställa överensstämmelse med farmakopéns standarder.
Förpackning är det sista steget. Tomma kapslar som klarar inspektionen förseglas i rena dubbel-påsar och placeras sedan i aluminiumfoliepåsar eller plasthinkar, med produktionsbatchnummer, utgångsdatum och annan information markerad på dem. De förvaras på en sval och torr plats för att förhindra fukt och deformation.
Produktionsprocessen avtomma kapslarär nära kopplat, med dussintals kvalitetskontrollpunkter från råvaror till färdiga produkter. Den noggranna driften och den strikta övervakningen i varje steg skapar tillsammans säkerhetskärnan i denna lilla kapsel, vilket ger en pålitlig garanti för effektiv leverans av läkemedelspreparat. Om det finns några krav på tomma kapslar, välkommen att kontakta KornnacCaps.
